Surveillance de l'efficacité de la stérilisation des stérilisateurs à vapeur haute pression

Pendant des années, les établissements de santé de base ont utilisé de petits stérilisateurs à vapeur pour la désinfection, mais il n’existe aucune méthode de surveillance efficace ni aucune norme d’évaluation de l’efficacité de la stérilisation. La qualité de la désinfection et de la stérilisation des fournitures médicales dans les établissements de base est depuis longtemps une source de difficultés pour le personnel chargé de la lutte contre les infections.

Quels indicateurs doivent être utilisés pour évaluer ou surveiller l'efficacité de la stérilisation d'un stérilisateur à vapeur sous pression (autoclave), à ​​quelle fréquence la surveillance doit-elle avoir lieu et comment doit-elle être effectuée exactement ?

La norme nationale GB/T 30690-2014, « Méthodes de surveillance et exigences d'évaluation pour l'efficacité de la stérilisation des petits stérilisateurs à vapeur » complète le système de normes de désinfection et d'hygiène, résolvant la question des méthodes de surveillance et des exigences d'évaluation pour les petits stérilisateurs à vapeur.

01 Petits stérilisateurs à vapeur

Un petit stérilisateur à vapeur fait référence à un stérilisateur à vapeur sous pression dont le volume de chambre ne dépasse pas 60 L.

02 Évaluation de l'efficacité de la stérilisation des stérilisateurs à vapeur sous pression

Un stérilisateur à vapeur sous pression doit être testé après l'installation et avant d'être utilisé, après le remplacement du filtre HEPA ou la réparation des composants internes, et lors des tests de maintenance annuels. Les éléments de test doivent inclure au moins : des tests d'efficacité de la stérilisation, des tests B-D (les petits stérilisateurs à vapeur n'en ont généralement pas besoin), l'étalonnage du manomètre et de la soupape de sécurité, ainsi que l'étalonnage du capteur de température/pression (si nécessaire).

La surveillance de routine des petits stérilisateurs à vapeur est divisée en deux types : la surveillance biologique et la surveillance chimique.

03 Surveillance biologique

Cycle de type B : s'applique aux cycles stérilisant des charges emballées ou non (charges solides, charges creuses, charges poreuses, etc.). Placez l'indicateur biologique au centre du paquet d'articles le plus difficile à stériliser, puis placez ce paquet à l'endroit le plus difficile à stériliser du stérilisateur. Après un cycle de stérilisation, retirez l'indicateur biologique, incubez-le et observez le changement de couleur.

Cycle de type N : utilisé uniquement pour les cycles stérilisant des charges solides non emballées. Il est préférable d'utiliser un indicateur biologique autonome, placé à l'endroit le plus difficile à stériliser du stérilisateur. Si une bande de spores est utilisée à la place, elle doit être emballée dans une pochette en papier-plastique spécifique à la stérilisation avant d'être placée à l'endroit le plus difficile à stériliser. Après un cycle de stérilisation, retirez l'indicateur biologique, incubez-le et observez le changement de couleur. Les indicateurs biologiques autonomes doivent être évalués conformément aux instructions du produit ; après une incubation pendant la durée spécifiée, si le groupe test, le groupe témoin positif et le groupe témoin négatif présentent tous le changement de couleur requis par les instructions du produit, le cycle de stérilisation est qualifié ; sinon, il n'est pas qualifié.

Cycle de type S : utilisé pour les cycles de stérilisation de charges spéciales spécifiées par le fabricant, y compris les charges solides non emballées plus au moins un des éléments suivants : charges poreuses, petites charges en bandes poreuses, charges creuses, articles emballés simplement et charges enveloppées multicouches. Selon le type de charge, placez l'indicateur biologique dans la charge correspondante, puis placez-le à l'endroit le plus difficile à stériliser du stérilisateur. Après un cycle de stérilisation, retirez l'indicateur biologique, incubez-le et observez le changement de couleur.

04 Ruban indicateur chimique et cartes indicatrices chimiques

Étapes de surveillance du ruban indicateur chimique :

1. Appliquez le ruban indicateur chimique à l'extérieur de l'emballage de l'article à stériliser, puis placez-le à l'intérieur du stérilisateur à vapeur sous pression.
2. Sélectionnez le mode de stérilisation approprié en fonction du type d'article à stériliser.
3. Après stérilisation à 121°C pendant 20 minutes, observez si le ruban a changé de couleur à 100 % (le motif rayé doit présenter des rayures diagonales noires), indiquant si la stérilisation a eu lieu. Après une stérilisation qualifiée, le ruban indicateur présente des rayures noires.

Critères d'évaluation : si le ruban indicateur chimique montre le changement de couleur admissible, il est qualifié ; si le changement de couleur ne répond pas à la norme, il n'est pas qualifié et le lot d'articles stérilisés ne peut pas être utilisé. Les articles doivent être restérilisés, retestés et le stérilisateur inspecté et réparé.

Étapes de surveillance de la carte indicatrice chimique (agent) :

Placez une carte indicatrice chimique au centre de chaque paquet d'articles à stériliser ; s'il n'y a pas de pack d'articles, placez-le à l'endroit du stérilisateur le plus difficile à stériliser. Après un cycle de stérilisation, retirez la carte indicatrice et observez les changements de couleur et de forme.

Critères d'évaluation : si les cartes indicatrices chimiques montrent toutes le changement de couleur admissible, le lot est qualifié ; si le changement de couleur ne répond pas à la norme, il n'est pas qualifié et le lot d'articles stérilisés ne peut pas être utilisé. Les articles doivent être restérilisés, retestés et le stérilisateur inspecté et réparé.

Il convient de noter qu'en plus de confirmer que l'indicateur prend la couleur de qualification lorsque la température et le temps de stérilisation requis sont atteints, il est également nécessaire de confirmer qu'il ne prend pas la couleur de qualification lorsque la température et le temps requis ne sont pas atteints.

Fréquence de surveillance : chaque lot.

05 Test BD

Le test B-D, également connu sous le nom de test Bowie-Dick, est principalement utilisé pour tester l'efficacité d'élimination de l'air des stérilisateurs à vapeur sous pression sous vide et constitue une mesure importante pour vérifier si un stérilisateur à vapeur sous pression sous vide fonctionne correctement.

Les petits stérilisateurs à vapeur n'ont généralement pas besoin de subir le test B-D. Si le test B-D est effectué, il peut être effectué comme suit :

Dans une chambre vide, placez le pack de test B-D au bas de l'avant du stérilisateur, près de la porte et de l'orifice d'échappement, sans aucun autre élément dans la chambre à part le pack de test. Après avoir terminé le cycle de test B-D, retirez la feuille de test B-D et observez le changement de couleur.

Si le changement de couleur est uniforme (complètement uniforme), cela indique que l'élimination à l'air froid est efficace et que le test est qualifié. Si la feuille de test B-D présente un changement de couleur inégal, avec une tache de couleur claire au centre, des taches blanches inégales ou un éclat gris argenté uniforme, cela indique un résultat de test B-D positif. Dans ce cas, la cause de l’échec du test B-D doit être recherchée et le stérilisateur ne peut pas être réutilisé tant qu’il n’a pas réussi le test B-D.

Le cycle de test B-D est généralement déterminé sur la base des recommandations du fabricant ainsi que d'une évaluation des risques du stérilisateur et doit être testé au moins une fois par an ; certains laboratoires recommandent de procéder à des tests au moins une fois tous les 3 mois (pour les stérilisateurs à vapeur sous vide pulsé ou sous vide sous pression).

[Déclaration de republication]

Le droit d'auteur appartient à l'auteur original. Nous rendons hommage à l'auteur original ! Si un média ou un particulier ne souhaite pas que son contenu soit réimprimé, il peut nous contacter et nous le supprimerons immédiatement ! Merci !